Vous allez être redirigé vers:

Continuer
Logo - Kls
Logo - Kls
  • Playbook
  • Services
    Définir votre stratégie de développement clinique
    Opérer votre développement clinique
    Implémenter des projets RWE et Late Phase
    Activer l'accélerateur Life Data Science
    Atteindre un nouveau niveau d'Innovation Digitale
  • Insights
  • Technologies
  • Carrières
  • Qui sommes-nous ?
    Raison d'être
    Innovation en Life Science
    Keyrus s'engage
    Conformité & Règlementation
    Investisseurs
    Équipe de direction
    Groupe Keyrus
    Implantations

Faciliter le mapping de données au standard SDTM grâce à l'IA

Contexte

Nos clients sont des industriels de la santé, de taille moyenne à grande, basés en Europe, souhaitant utiliser beaucoup plus largement les technologies digitales.

Challenge

Nos clients souhaitaient diminuer le temps et les efforts nécessaires pour réaliser le mapping de leurs données d'EDC, vers un standard CDISC-SDTM.

Approche

- Analyse et critique des méthodes en cours d'utilisation, - Amélioration des process de standardisant en réutilisant les codes de précédents essais cliniques, - Sélection d'un référentiel de métadonnées cliniques (CMDR) permettant de rationaliser les flux de données et d'automatiser la plupart des tâches manuelles, - Utilisation de techniques de NLP (natural language processing) sur les métadonnées, afin d'améliorer les procédures de mapping de données.

Principaux résultats

01
Accélération du mapping des données de l'EDC vers un standard SDTM prêt pour les soumissions aux autorités réglementaires.
02
Facilitation de la maintenance et des mises à jour en cas d'amendement.
03
Rapports de pharmacovigilance rendus plus robustes

Bénéfices

En privilégiant la standardisation des procédures, en sélectionnant et intégrant de nouvelles plateformes logicielles, et en tirant partie de la puissance de l'IA, Keyrus Life Science a permis d'accélérer et d'harmoniser les flux de données cliniques.

Partager ce key play

whatsapptwitter
linkedinfacebookworkplace

Plus de key plays

Pilotage d'une étude pivot en chirurgie de la cataracte, aidant les patients à recouvrir la vue
Approbation d'un disposif médical contre la perte d'acuité auditive
Accélérez la mise en conformité aux standards de la Medical Device Regulation (EU 2017/745) de votre portefeuille de produits
Accélérer la validation clinique d’un traitement anti-Covid, grace à une gestion agile du data management
Réduction des coûts et des risques liés à l'extension des indications, grâce à une méta-analyse robuste des données cliniques
Adapter le fonctionnement de plateformes de services (FSP) aux évolutions de la stratégie du client
Faciliter la mise à disposition d'un traitement innovant, grâce à un programme d'accès compassionnel (MAP)
Gérer efficacement une étude clinique de phase 2, multi-continents et multi-partenaires
Obtention d'une approbation totale suite à un audit de Health Canada
Accélérer le développement de vos documents d'étude clinique
Logo - Kls
Siège social

157 Rue Anatole France 92593 Levallois-Perret

Téléphone :+33 (0)1 41 34 10 00

LinkedInKlsInstagram
PlaybookServicesInsightsTechnologiesCarrièresQui sommes-nous ?
Raison d'êtreInnovation en Life ScienceKeyrus s'engageConformité & RèglementationInvestisseursÉquipe de directionGroupe KeyrusImplantations
Mentions légales & Conditions d'utilisation
Politique de confidentialité
Protection des données