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Faciliter le mapping de données au standard SDTM grâce à l'IA

Contexte

Nos clients sont des industriels de la santé, de taille moyenne à grande, basés en Europe, souhaitant utiliser beaucoup plus largement les technologies digitales.

Challenge

Nos clients souhaitaient diminuer le temps et les efforts nécessaires pour réaliser le mapping de leurs données d'EDC, vers un standard CDISC-SDTM.

Approche

- Analyse et critique des méthodes en cours d'utilisation, - Amélioration des process de standardisant en réutilisant les codes de précédents essais cliniques, - Sélection d'un référentiel de métadonnées cliniques (CMDR) permettant de rationaliser les flux de données et d'automatiser la plupart des tâches manuelles, - Utilisation de techniques de NLP (natural language processing) sur les métadonnées, afin d'améliorer les procédures de mapping de données.

Principaux résultats

01
Accélération du mapping des données de l'EDC vers un standard SDTM prêt pour les soumissions aux autorités réglementaires.
02
Facilitation de la maintenance et des mises à jour en cas d'amendement.
03
Rapports de pharmacovigilance rendus plus robustes

Bénéfices

En privilégiant la standardisation des procédures, en sélectionnant et intégrant de nouvelles plateformes logicielles, et en tirant partie de la puissance de l'IA, Keyrus Life Science a permis d'accélérer et d'harmoniser les flux de données cliniques.

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