Obtention d'une approbation totale suite à un audit de Health Canada

Contexte

Le deuxième projet COVID-19 pour Keyrus Life Science, avec un sponsor canadien, a été contrôlé par Health Canada en raison de l'approbation rapide accordée aux produits COVID-19.

Challenge

La seule façon de réaliser l'audit était à distance. Keyrus Life Science et Health Canada n'avaient jamais effectué d'audit à distance auparavant.

Approche

Pour réaliser efficacement cet audit à distance, Keyrus Life Science et Health Canada organisaient des réunions visio bi-hebdomadaires, et communiquaient quotidiennement, en mettant tous les intervenants en copie de chaque échange.

Principaux résultats

L'audit à distance a été réalisé de manière efficace et efficiente

Keyrus Life Science a passé l'audit sans action corrective, ni de remarque

L'audit a été réalisé en quatre semaines

Bénéfices

En travaillant ensemble, Keyrus Life Science et Health Canada ont pu réaliser leur premier audit à distance, ayant permis d'examiner en détail tous les éléments du projet COVID-19 du sponsor. Cet audit s'est conclué très positivement avec 0 corrective et 0 remarque.

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