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Il est facile de constater combien l’hyperconnectivité liée à la data et au digital, fait désormais partie intégrante de nos vies, dans tous ses aspects. Accélérée en cette période post-covid, nous vivons la transformation digitale en permanence : lorsque nous faisons du sport, voyageons, travaillons, écoutons de la musique, ou encore regardons un bon film. Et, bien que cela puisse paraître évident, il est important d’être au courant de cette évolution, maintenant si bien intégrée dans l’ADN de nos jeunes générations, et de ses impacts sur la santé et la recherche clinique.
Suivez-nous dans cette expérience de ‘Design Spéculatif’ - une pratique issue des méthodologies de ‘Design Thinking’ – qui nous permettra de développer une vision plus globale des futurs possibles :
L'imagination humaine est souvent à l'origine des prochaines grandes avancées de la société. Nous sommes aujourd’hui entourés d’innovations technologiques bien concrète, mais qui furent anticipées des années auparavant dans la littérature, dans les films de science-fiction, ou encore dans certains jeux vidéo. Et il y a de nombreux exemple de ce type : humains réparés ou augmentés par la technologie, moyens d’interaction en permanence et en temps réel, dématérialisation ou encore robots dotés d’intelligence artificielle. Les données, et notre capacité à leur donner un sens, matérialisent tous ces futurs potentiels, avec l’utilisation grandissante d’objets connectés, de bio-implants, de ‘jumeaux numériques’, de la télémédecine ou encore des diagnostics prédictifs.
Dans ce contexte, quel futur pour les CROs, afin de leur permettre de répondre aux besoins des industriels des Sciences de la Vie, et d’améliorer la santé publique ? Comment peuvent-elles apporter plus de valeur à la recherche des nouveaux traitements, dans un futur où médecine de précision, et thérapies numériques, deviendront la norme ?
Les CROs de demain doivent désormais inclure les avancées technologiques les plus récentes dans leurs offres de services pour accompagner leurs clients. Ces innovations permettent de réduire les temps de recherche clinique, aspect particulièrement important lorsqu’il s’agit de faire face à de nouvelles maladies émergentes ; d’appréhender la complexité inhérente aux sujets toujours plus pointus investigués (ex : oncologie, neurologie et maladies rares) ; et d’initier le passage d'une médecine curative ou interventionnelle à une médecine prédictive et translationnelle. La CRO de demain sera l’artisan de cette transition entre la médecine classique, et la médecine ‘data-augmentée’, où data scientists et docteurs travailleront main dans la main pour améliorer la santé des patients.
Avec du recul, la clé de voute de cette évolution repose sur 6 lettres : D.O.N.N.É.E.
A l’instar des médecins, les CROs de demain devront acquérir la capacité de jongler entre sciences de la vie et de la donnée, avec le même niveau d’expertise, ces deux disciplines devenant des composantes essentielles de tout essai clinique (de la phase I à la phase IV), et savoir couvrir tout le spectre des services et pratiques de ces deux domaines. Enfin, ces nouvelles CROs devront aussi et avant tout être digitales, connectées, et construites autour de ces écosystèmes innovants.
L'évolution commence tout d’abord par un changement des usages vers l’utilisation, en routine, des solutions digitales et de data de masse dans la gestion de développement clinique, comme, par exemple, la mise en œuvre systématique de solutions électroniques de saisie des données (EDC), de ’Trial Master File’ (eTMF), de journaux de bord patients (ePRO), de consentement en ligne, de cahiers d’observations (eCRF) et la possibilité de convertir les données collectées aux formats standardisés du CDISC.
Viennent ensuite les accélérateurs : innovations et disruptions qui catalysent le progrès de la science. Dans ce domaine, l'écosystème de startups et incubateurs développant des solutions centrées sur la santé, et tirant parti des nouvelles technologies, est essentiel.
Les CROs de demain fusionneront les capacités des nouvelles technologies appliquées aux sciences de la vie, avec leurs expertises cliniques et réglementaires, pour développer efficacement de nouveaux traitements.
Pour illustrer ces tendances, voici quelques exemples d’innovations et de cas d’usages concrets ; toutes connaissent une croissance exponentielle, à l’instar des progrès technologiques sur lesquelles elles s’appuient.
Jumeaux digitaux : permet de simuler in silico les mécanismes d'action et les interactions de molécules ou de produits biologiques chez des patients virtuels, grâce à une modélisation complexe de la physiologie assistée par l'IA. Le développement in silico permet de cribler plus rapidement de nouvelles molécules, de diminuer les risques liés au développement clinique, et de réduire la taille des cohortes à recruter pour la recherche clinique.
Clinical Data Fabric : conçue pour capturer les données des essais cliniques provenant de différentes sources, elle repose sur l'intégration et la gestion des données. Elle offre un accès global et en temps réel, au sein d’une organisation, aux données cliniques historiques et celles nouvellement produites. Toutes les données générées, ou à générer, deviennent organisées, accessibles et disponibles pour les besoins de la recherche ou de l'analyse transversale.
Télésurveillance : toutes applications numériques intégrées à des appareils portables, par exemple un smartphone, utilisés par les professionnels de la santé ou les patients pour enregistrer les symptômes observés, les résultats d’analyse, les images ou les sons. Elles permettent un suivi des patients moins intrusif réduisent la nécessité de se rendre dans un centre de santé, et augmentent la quantité de paramètres précieux et de données connexes qui peuvent être suivis.
Wearables : smartwatches, ou autres appareils de mesure, qui permettent de capturer, et stocker sur un cloud, des données biologiques ou physiologiques de patients, en temps réel et avec une contrainte minimale. Qu'il s'agisse des pulsations cardiaques, de la température corporelle, de la pression sanguine ou du taux de glucose, la liste ne cesse de s'allonger.
Biomarqueurs : composés biologiques naturellement présents chez un patient, tels que des molécules complexes ou des gènes ; ce sont les indicateurs de processus physiologiques ou de maladies spécifiques. Savoir capturer de grandes quantités de données de ces biomarqueurs, sur de larges populations, et identifier des corrélations grâce à des outils d'intelligence artificielle dans des pathologies définies, comme en oncologie, aide à soutenir un développement plus rapide de nouveaux traitements, en définissant plus précisément les groupes de patients pour lesquels l’efficacité d’un médicament sera nettement sup érieure ou inférieure.
Analyse prédictive : basée sur les données cliniques et biologiques des patients. Grâce aux technologies de machine learning, l'interprétation de ces données permet d'anticiper les problèmes de santé et de fournir des informations clés aux professionnels de santé et, en fin de chaine, aux patients, les aidant à mieux gérer ou prévenir les risques potentiels. Là encore, l'application de cette technologie à la recherche clinique permettra d'améliorer les délais de développement, de réduire la taille des cohortes et d'apporter des informations personnalisées aux patients inscrits.
En conclusion, les CROs de demain sont-elles en train de devenir des sociétés de sciences de la donnée ? Les sociétés de la donnée sont-elles les mieux placées pour devenir les CROs de demain ? La réponse est NON. La CRO de demain est une CRO qui fusionnera - jusque dans ses fondations – savoir-faire classiques de CROs, et capacités d’innovation basées sur les sciences de la donnée, avec intelligence, efficacité, et selon les plus hauts standards de qualité. Elle aura à construire une expertise forte dans ces deux dimensions, en intégrant data scientists et experts du numérique, pour forger leur avenir et répondre aux besoins et attentes de leurs clients, des patients, et de la santé publique.
Voilà ce que nous faisons chez Keyrus Life Science, contactez-nous et travaillons ensemble !