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Article de blog

Comment utiliser le monitoring statistique pour identifier les erreurs opérationnelles au cours de la conduite d'un essai clinique?

Découvrez dans cet article publié dans Contemporary Clinical Trials Communications, sur lequel Romain Jégou - Biostatisticien chez Keyrus Life Science - est co-auteur, comment une méthodologie de monitoring statistique peut-être mise en place sur un essai prospectif, afin d’identifier, en cours d'essai, des incohérences sur les données intra/inter patients et sites.

Le monitoring statistique est complémentaire du monitoring sur site, car il s'appuie sur une vue globale des données. En ce sens, il permet de mettre en évidence des incohérences dans les données des patients ou des sites, à l’aide d’outils de comparaison et de visualisation." détaille Romain Jégou, "Tout l'enjeu de la mise en place d'une telle méthode est d'être en mesure d'identifier suffisamment rapidement de telles incohérences, afin de pouvoir les corriger sans délai. L'utilisation de méthode de visualisation des données aide à cela, dans notre cas nous avons utilisé R-Shiny qui est à la fois simple à mettre en place, et très puissant dans les visualisations possibles."

Vous souhaitez en savoir plus sur la mise en place de tels dispositifs pour améliorer la qualité des données de vos essais cliniques ? Contactez-nous !

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